众所周知,许多药物、制剂、疫苗和生物材料对温度极为敏感,会影响其功效,甚至危害健康。因此,为特殊药物和生物材料配备智能制冷设备是确保药物有效性和安全性的重要手段。加强药品冷链系统化、智能化建设和管理势在必行。长期以来,零售药店和医疗机构药品的温湿度控制关系到人们用药的安全,一直是困扰行业和监管部门的一大难题。
目的:依据国家药品质量标准,从企业的药品生产过程中,验证冰箱是否满足企业的需求。通过冰箱的冷热双向恒温设备,将温差增加到不同的范围,确保冰箱内的药品不受温差的影响,从而达到合适的储存温度(2-8℃)
重要意义:必须验证冰箱中的制冷设备和双向加热恒温模式设备,以证明其具有有意义的设备运行能力。药品冰箱的温度由智能温控设备自动控制,确保数据准确,使药品安全有效。
随着保温温控技术和功能材料的不断发展和完善,《药品生产质量管理标准》规定,影响细菌、病毒种类和样品保存质量的关键设备,即2~8℃医用存储箱,需要进行验证和测试。约8°C医疗设备的设计、选择、安装、修改和维护必须符合预定要求,将污染、交叉污染、混淆和错误的风险降至最低,并在必要时便于操作、清洁和消毒或灭菌。
随着21世纪的发展,人们不断提高医疗技术和医疗设备。就所有医疗目的而言,它都得到了改进。可以说,从那以后我们一直使用的医用冰箱在我国医疗领域有着重要的用途。就功能和用途而言,它非常有用。它可以定量冷却,并控制温度和湿度。而且这样的温湿度范围一般都在正常范围内,能效水平是一级,功耗非常低,非常环保节能。一台好的医用冰箱可以帮助公司解决产品、样品和废物的储存和重新加温问题,帮助制药公司提高客户价值。
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