医用超低温冰箱的校准问题

2022/03/04 分类:技术知识新闻中心 625 0

医用超低温冰箱广泛应用于生物研究、临床、医学等领域。它是医院和生物实验室的基本设备。主要用于保存血浆、疫苗、试剂、人体提取样品、植物种子种质资源库、基因克隆库以及一些重要的生物材料和化学试剂。是医院、实验室进行科学研究的必备仪器之一。

1、数据记录设备的选择

在测量和校准过程中，发现几乎所有型号的超低温冰箱都没有对校准设备外的导线设置测试孔。使用有线温度数据采集器(巡检仪)进行校准时，传感器线卡在抽屉里，使关门困难；即使抽屉门能够关闭，门与门框之间的间隙也会因传感器线而变大，改变了低温冰箱的日常密封状态，使测量结果不准确;传感器线被门框和门框挤压，容易造成传感器损坏；有些超低温冰箱的抽屉门和门框之间结霜时，“卡线”的问题更难解决，传感器线的磨损变得更加严重。
采用无线温度数据收集器用于校准，使用范围的数据收集器电池在低温环境中温度测量范围的限制标准，标准的电池寿命短，特别是对超低温冰箱校准-80°C以下。

2、布点难

在测量和校准时，检验员面临着难以将测量点准确放置在箱体内的问题。被检测的超低温冰箱通常存放需要检测的生化样品，如血清、脑脊液、质检产品等。储存的样品对再溶解过程高度敏感。移动样品时容易发生重溶，导致检测结果不准确和不良事件发生。有些标本在箱内放了很长时间。超低温冰箱内结霜，使标本冻结在箱体表面，无法移动。如果要移动，必须升温化霜，这也会导致试样重新溶解。因此，用户单位工作人员一般不同意检测人员移动标本，所以检测人员很难按照要求的布局图放置标准设备传感器。

3、校准方法不完善

考虑到生物化学样品对温度的敏感性以及超低温冰箱用户的日常操作，开关门的冷却时间是一项重要的性能指标。由于环境试验设备温湿度参数校准规范中没有规定相应的校准方法，因此需要制定相应的校准方法。例如:一是超低温冰箱空载下的校准。二是超低温冰箱在装载状态下的标定。

4. 潜在的传染性

由于储存在超低温冰箱中的生化样品具有潜在的传染性，在校准方法中有必要明确传感器及其导线分布前后的消毒方法和过程，以避免交叉感染，在出具的校准证书中对传感器及其线材布点前的消毒情况予以说明；在对超低温冰箱进行校准时，检测人员应做好必要的防护工作，如佩戴口罩、手套等。

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