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生物安全柜的安全级别

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根据生物安全柜防护等级的不同,生物安全柜可分为一级、二级和三级三种类型,一级生物安全柜可在不保护样本的情况下保护员工和环境。气流原理与实验室通风柜基本相同,只是排气口装有HEPA过滤器,使外部排气流经过滤器,以防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身没有风扇,依靠外部通风管中的风扇驱动气流。由于不能保护柜内产品,目前使用较少。

二级生物安全柜是目前应用最广泛的柜式。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定,二级生物安全柜基于进气速度和排气方式和循环方式可分为四个层次:A1型、A2型、B1型和B2型。所有二级生物安全柜可为员工、环境和产品提供保护。

A1型安全柜前窗的最小风速或实测平均值应至少为0.38m/s。70%的气体通过HEPA过滤器,然后通过福环进入工作区,30%的气体通过排气口过滤排放。

A2安全柜前窗最小风速或实测平均值应至少为0.5m/s,70%的气体通过HEPA过滤器循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排放。

二级B类生物安全柜是连接到排气系统的安全柜。连接到安全柜排气管的风机连接到应急电源,以便在停电时保持安全柜的负压,避免危险气体泄漏,如实验室。前窗的最小风速或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。

B1型70%的气体通过排气口的HEPA过滤器排放,30%的气体通过供气口的HEPA过滤器过滤将过滤器再循环至工作区域。

B2型为100%全排安全柜,无内循环气流,可同时提供生物和化学安全控制,可作为添加剂进行挥发性化学品和挥发性核辐射的微生物实验。

三级生物安全柜是为四级生物安全防护实验室设计的。机柜完全密封,工作人员通过与机柜相连的手套进行操作。它通常被称为手套箱。测试产品通过双门中转箱进入安全柜,确保其无污染,适用于SARS、埃博拉病毒相关实验等高风险生物测试。

根据生物安全柜强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准yy0569-2005生物安全柜》,只有获得国家食品药品监督管理局颁发的三级医疗器械注册证书的产品才能真正保护操作者,实验室环境和操作样品。

山东顺盈服务生物科技有限公司

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